info@cancermed.ru
+7 928 039 89 44
Бесплатная консультация 24/7

Результативность Кейтруды при раке ануса

Keytruda показывает обнадеживающие результаты больным раком ануса

Cancer Health

Ингибитор контрольной точки Кейтруда (пембролизумаб) продемонстрировал неплохую общую выживаемость и управляемые побочные эффекты пациентам, страдающим неоперабельным или метастатическим раком ануса.

Только 12 из 112 участников этого этапа II клинического испытания испытывали полное или частичное уменьшение опухоли – больные, обладающие положительным результатом анализа на биомаркер, предсказывающий реакцию на препарат. Положительная реакция этих пациентов на лекарство продолжалась до 33 месяцев.

Анальный плоскоклеточный рак, обычно вызываемый вирусом папилломы человека (ВПЧ), встречается редко. В последние годы в Соединенных Штатах Америки быстро увеличиваются новые случаи и связанные с ними летальные исходы. Около 8600 человек будут диагностированы с раком ануса, около 1400 человек умрут в этом году. Стандартная терапия включает хирургическое вмешательство, лучевую и химиотерапию, но прогноз обычно плохой.

Ранее исследователи сообщали обнадеживающие результаты от группы участниц исследования, страдающих раком шейки матки, которая также вызвана ВПЧ. Эти результаты привели к утверждению FDA Кейтруды для лечения продвинутого рака шейки матки в 2018 году.

Кейтруда — это моноклональное антитело, помогающее иммунной системе бороться с раком. Оно блокирует PD-1, рецептор контрольной точки на Т-клетках, способствующий регулированию иммунной функции. Лекарства, блокирующие взаимодействие между PD-1 и его партнером по связыванию, т.н. PD-L1, могут освободить тормоза и восстановить активность Т-клеток. Люди, имеющие более высокий уровень PD-L1 в опухолях, чувствуют себя лучше от Кейтруде, что не является надежным предиктором индивидуальной реакции.

В группу больных раком ануса вошли 112 участников. Чуть более 80% были женщины, средний возраст составлял 61 год. Более 90% страдали метастатической формой заболевания. Приблизительно две трети были классифицированы как имеющие PD-L1-положительные опухоли. Ранее они прошли минимум один предшествующий протокол лечения, при этом около 40% пробовали три или более протоколов; более 90% прошли лучевую терапию.

Участники этого нерандомизированного исследования получали Кейтруду, вводимую внутривенно, каждые три недели до 35 циклов или до прогрессирования заболевания невыносимых побочных эффектов.

За средний период наблюдения 12 месяцев, общий ответ составил 10,7%. Шесть пациентов (5,4%) достигли полной ремиссии, а шесть (5,4%) имели частичное усыхание опухоли. Еще 15,2% стабилизировали заболевание, но две трети страдали прогрессированием рака. Результаты были немного лучше среди 75 участников, обладающих PD-L1-положительными опухолями. Эта подгруппа имела общую частоту ответов 14,7%, полную частоту ответов 8,0%, частичную частоту ответов 6,7% и стабильную частоту заболеваний 14,7%. Пациенты с PD-L1-отрицательными новообразованиями чувствовали себя хуже, и только один человек (3,3%) наблюдал частичный прогресс лечения.

Хотя доля пациентов, отвечающих на, была низкой, реагирующие на препарат испытали долговременную пользу: 90% по-прежнему получали положительный ответ на лечение один-два года. Среднее время до прогрессирования заболевания составляло два месяца. На шестимесячной отметке 18,9% были все еще живы без ухудшения заболевания (известного как выживаемость без прогрессирования). Медиана общей продолжительности жизни составила 11,9 месяца, 49,1% все еще живы после одного года лечения и 25,0% все еще живы после двух лет.

Keytruda была в целом безопасна, хотя побочные эффекты испытывали 60,7% участников. Наиболее частыми побочными эффектами были усталость, диарея, низкая функция щитовидной железы и тошнота. Двадцать человек (17,9%) испытали тяжелые побочные эффекты, пять пациентов (4,5%) прекратили лечение из-за побочных эффектов. Три четверти участников умерли во время исследования.

Высвобождение Т-клеток с помощью ингибиторов контрольных точек может привести к сильному иммунному ответу, который также наносит вред здоровым органам. В исследовании 23,2% участников испытали иммуноопосредованные побочные эффекты или инфузионные реакции, в том числе пять (4,5%) с тяжелыми побочными эффектами и трое (2,7%), прекратили терапию по этой причине. Наиболее распространенными иммуноопосредованными событиями были недостаточная функция щитовидной железы (гипотиреоз), сверхактивная функция щитовидной железы (гипертиреоз) и воспаление легких.

Основываясь на этих результатах, исследователи пришли к выводу, что Keytruda продемонстрировал противоопухолевую активность, длительный ответ и поддержку общей выживаемости с управляемой безопасностью у пациентов с тяжелым предварительным лечением и запущенным раком ануса.

Источник: https://www.cancerhealth.com/article/keytruda-shows-promise-people-advanced-anal-cancer

Заявка на лечение
Предпочитаемая страна
Израиль
Германия
Австрия
Любая из перечисленных
Отправить

* Ваши данные никогда не будут переданы третьим лицам

Заявка на бесплатный звонок
ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК

* Ваши данные никогда не будут переданы третьим лицам

Заказ лекарств
ОТПРАВИТЬ

* Ваши данные никогда не будут переданы третьим лицам

Дорогие Друзья!

Теперь связаться с нами стало ещё проще и быстрее.

Телефоны: 79280398944

1
×
Здравствуйте! Если вы посетили наш сайт, то скорее всего вас интересует варианты лечения данного заболевания. Просьба отнестись с пониманием к контенту сайта, который не обновляется с той периодичностью, с которой появляются новые методики лечения заболевания! Вы можете задать интересующий вас вопрос здесь и мы постараемся ответить вам на него!